一、概述:
称量室是一种用于符合2010版GMP关于无菌制剂生产所使用的专用局部净化设备,提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,称量室使工作区产生负压,防止粉尘外溢,且防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。
天润负压称量室设备:由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体、及外箱体几大部分拼装而成。控制面板位于设备内部工作区正面,控制面板采用轻触型LED 控制面板,可以控制风机起停,调节风机工况,调整工作区需要的风速。在其旁有压差计,负压称量室测试过滤器的阻力。负压称量室在送风箱体的内部还有排风调节板,可以调节设备的排风量在合理的范围内。
二、工作原理:
本负压称量室采用垂直单向流的气体形式,回风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉,经过预处理后的空气,再经过中效过滤器进行二次过滤,以起到充分保护高效过滤器的作用。在离心风机提供的压力下,通过高效过滤器,使之达到洁净要求。洁净气流被送至送风箱体内,90%通过均流送风网板,形成均流的垂直送风气流,10%则通过风量调节板,排出设备。所有气流均经过高效过滤器处理,所以送风,排风均不带残余粉尘,避免了二次污染。是一种专业用于GMP新规范中用于取样、称量、分析等功能的专用工作室。
由于在负压称量室工作区域形成稳定的单向流,在此区域中散发的粉尘,会在单向气流的影响下,随着气流而被初效、中效过滤器所捕集。负压称量室的操作区域维持在负压状态,排出10%的循环空气。空气经过三级过滤系统(高效过滤器除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的所有灰尘)进行自循环,符合药厂GMP规范要求。在设备中进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全。
三、配置描述:
1、天润称量室采用初、中、高效过滤器三级过滤,高效过滤器满足DOP或者PAO的测试要求。
2、压差表:0~60pa=1只(初效)0~250pa=1只(中效)0~500pa=1只(高效)
3、高风子出风均流膜。
4、变频控制风机启动装置。
5、照明:称量室内据地面一米照度大于300Lx。
6、称量台:放置电子天平和填写记录用(选配)。
7、插座:配置防水防尘工业插座。等级:IP66。数量2个。
8、软帘:PVC可拆式隔断帘。
四、产品结构:
称量室左、后、右侧和上侧箱体采用T=1.0mm局部0.8mm优质304拉丝不锈钢经折弯、焊接、拼装成形。不锈钢板,平整度高,方便清洁。称量室电气柜可选择内置和外置两种方式。出风面为高分子均流膜,风速均匀度可控制在0.45±20%,初、中、高效过滤器均可从前方拆装更换。
参数 | CLS-1300 | CLS-1700 | CLS-2400 |
洁净等级 | 100级@≥0.5um(美国联邦标准209E) |
菌落数 | ≤0.5个/皿.时(φ90㎜培养平皿) |
平均风速 | 0.3~0.6m/s(可调) |
噪声 | ≤68dB |
振动半峰值 | ≤5μm |
照度 | ≥300Lx |
电源 | AC/220V/50Hz |
送风量 | 2500m3/h(可调) | 3600m3/h(可调) | 5000m3/h(可调) |
排风量 | 750m3/h(可调) | 1080m3/h(可调) | 1500m3/h(可调) |
总送风量 | 2500m3/h(可调) | 3600m3/h(可调) | 5000m3/h(可调) |
最大功耗 | ≤0.75kW | ≤1.5kW | ≤3.0kW |
重量 | ~250kg | ~300kg | ~400kg |
外型尺寸 W×D×H | 1300×1300×2350 | 1700×1700×2350 | 2400×1800×2350 |
工作区尺寸 W×D×H | 1200×800×1900 | 1600×1200×1900 | 2300×1300×1900 |
三级过滤系统 | G4/F7/H14 | G4/F7/H14 | G4/F7/H14 |







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